EU's New Allergen

Die neuen EU-Allergenvorschriften sind ein Kennzeichnungsproblem für kleine Flaschen – und Großbritannien ist als Nächstes dran

Die EU-Liste der Duftstoffallergene hat sich gerade verdreifacht – und wenn Sie Kosmetik oder Hautpflege in kleinen Flaschen verkaufen, sollten Sie das wissen. Seit dem 31. Juli 2026 ist die Zahl der Duftstoffallergene, die Sie auf einem EU-Kosmetiketikett unter Umständen angeben müssen, von 26 auf über 80 gestiegen.

Mit der Verordnung (EU) 2023/1545 der Kommission kamen 56 weitere hinzu, nachdem der Wissenschaftliche Ausschuss „Verbrauchersicherheit“ der EU zu dem Schluss gekommen war, dass sie allergische Reaktionen auslösen können. War Ihr Produkt bereits vor diesem Datum auf dem EU-Markt, dürfen Sie es in der Regel noch bis zum 31. Juli 2028 verkaufen. Alles, was nach dem Stichtag neu in Verkehr gebracht wird, muss vom ersten Tag an konform sein.

Die neuen Allergene müssen allerdings nicht automatisch auf jedem Etikett stehen. Sie sind nur dann anzugeben, wenn ihre Konzentration im Endprodukt 0,001 % bei Leave-on-Produkten bzw. 0,01 % bei Rinse-off-Produkten überschreitet.

Wenn Sie eine synthetische Duftmischung verwenden, müssen Sie diese mit der längeren Liste abgleichen. Ihr Duftstofflieferant kann Ihnen sagen, was in der Mischung enthalten ist – ob jedoch jedes einzelne Allergen den Schwellenwert in Ihrem Endprodukt überschreitet, muss ein Sicherheitsbewerter ermitteln.

Etwas kniffliger wird es, wenn Ihr Produkt ätherische Öle enthält.

Ein einzelnes ätherisches Öl ist ein komplexes natürliches Gemisch, das Dutzende einzelner Verbindungen enthalten kann – und viele davon stehen jetzt möglicherweise auf der Allergenliste.

Verwenden Sie zum Beispiel Lavendelöl in einem Serum, führen Sie das Öl weiterhin als Inhaltsstoff auf, müssen aber unter Umständen zusätzlich mehrere gelistete Duftstoffallergene angeben, die natürlicherweise darin vorkommen.

Und genau hier beginnt das Verpackungsproblem.

Eine 10-ml- oder 30-ml-Pipettenflasche bietet ohnehin wenig Platz für das Etikett. Wenn Sie nun womöglich ein Dutzend weitere Allergenbezeichnungen in Ihre Inhaltsstoffliste aufnehmen müssen, wird der Platz sehr wahrscheinlich knapp.

Auch die Lösungsmöglichkeiten sind begrenzt. Sie können die Schrift verkleinern (was sie jedoch unleserlich machen kann), das Etikett neu gestalten, auf ein Peel-off-Etikett umsteigen oder einen Beipackzettel beilegen (die EU-Vorschriften erlauben einen separaten Beipackzettel, Anhänger oder eine Karte, wenn es nicht praktikabel ist, alle Angaben auf der Verpackung selbst unterzubringen).

Wer ausschließlich in England, Schottland oder Wales verkauft, unterliegt allerdings noch den alten Regeln – und gewinnt damit etwas Zeit. Die britische Kosmetikverordnung verwendet weiterhin die ursprüngliche Liste mit 26 Allergenen, und die Regierung hat die erweiterte EU-Liste noch nicht offiziell übernommen . . . noch nicht.

In Nordirland sieht es anders aus. Dort gilt der EU-Rechtsrahmen für Kosmetika, sodass die neuen Regeln bereits Anwendung finden.

Niemand weiß genau, wann Großbritannien nachzieht, doch britische Branchenverbände wie die CTPA raten Marken bereits jetzt, sich vorzubereiten.

the EU rules do allow a separate leaflet
In the end, it doesn't matter much whether you sell in the EU, Great Britain, or both.

Letztlich spielt es kaum eine Rolle, ob Sie in der EU, in Großbritannien oder in beiden verkaufen.

Wenn Sie überhaupt in die EU verkaufen – und sei es nur eine Handvoll Einheiten über einen Online-Marktplatz –, gilt die EU-Regel bereits für Sie. Und wenn Sie nur in Großbritannien verkaufen, haben Sie ein Zeitfenster, um einer allgemein erwarteten Änderung zuvorzukommen.

Kein Grund zur Panik also.

Aber Sie sollten sich Ihre Etiketten ansehen.

Wenn Ihre aktuelle Flasche für eine kürzere Inhaltsstoffliste ausgelegt war, ist jetzt der richtige Zeitpunkt für eine Prüfung. Besser jetzt als bei einer anstehenden Konformitätsprüfung durchzufallen.

Was können Sie jetzt prüfen?

Zwei Dinge lohnen sich unabhängig davon, wo Sie heute verkaufen. Prüfen Sie erstens, ob Ihre Produkte – direkt oder über einen Wiederverkäufer – auf den EU-Markt gelangen. Ist das der Fall, gilt die Frist vom Juli 2026 bereits für Sie.

Zweitens: Wenn Ihr Produkt ätherische Öle oder andere natürliche Duftquellen enthält, gehen Sie nicht davon aus, dass die längere Allergenliste auf Ihr aktuelles Etikett passt. Lassen Sie Ihre Inhaltsstoffe von einem Compliance-Spezialisten anhand von Anhang III prüfen, bevor Sie eine weitere Verpackungscharge in Auftrag geben.